Conheça SeamatyCompromisso de qualidadeCertificados & Patentes

Compromisso de qualidade

Sistema de gestão

A Seamaty foi aprovado pela certificação internacional do sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2016 emitida pela TUV Rheinland e pela certificação nacional do sistema de gestão de propriedade intelectual.

Pesquisa & Desenvolvimento

14.8%

Investimento

80+

Profissionais

2

Centros de P&D

O gasto médio anual em P&D nos últimos 5 anos representa 9,55% das receitas anuais, chegando a 14,8% em 2020. Por isso a Seamaty vem sendo continuamente reconhecida como empresa de alta tecnologia e empresa “Gazelle”. Existem dois centros de P&D, um localizado em Chengdu e outro em Shenzhen, com uma equipe superior a 70 pessoas. Já foram solicitadas 56 patentes, incluindo patentes de utilidade, patentes de design, patentes de software e patentes internacionais.

Controle de qualidade

A Seamaty construiu a sua fábrica seguindo todas as exigências do BPF (Boas Práticas de Fabricação) para produção, inclusive com laboratórios de altíssimo nível para testagem de produtos. Foram incorporados diversos equipamentos importados para montar 3 linhas de produção automatizadas, com profissionais qualificados e controle de qualidade para garantir produtos superiores.

Standard Laboratory

A Seamaty construiu laboratórios de primeira linha, alcançando o nível 10.000 do BPF. Os produtos passaram por rigorosos testes de vibração, picos de energia, choques e outros aspectos, para garantir a confiabilidade e segurança do uso clínico em diferentes ambientes.

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Número de partículas/m³

≥ 0.5μm max. at 350000
≥ 5.0μm max. at 2000

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Contaminação microbiana

Micróbio transportado pelo ar: máx. 100/m³
Micróbio de sedimentação: 3 por placa

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Troca de ar

20 por hora

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Temperatura e humidade

Temperatura: 18-28 graus Celsius, Humidade: 45-65%

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Diferença de pressão

≥ 10Pa área limpa e área impura
≥ 5Pa ambientes controlados adjacentes

Reliability Testing

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Suportar teste de tensão

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Teste de resistência do aterramento

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Contraste do reagente

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Inspeção do disco de reagente